ISO 9001:2026, kalite yönetim sistemi standardının ISO tarafından 16 Eylül 2026’da duyurulan yeni sürümüdür ve ISO bu sürümün ISO 9001:2015’in yerini aldığını belirtmektedir. Yayınlanan değişiklikler, liderlik, kalite kültürü, etik davranış ve hesap verebilirlik; riskler ve fırsatlar konusunda daha net açıklamalar; ve temel terimler ile şartların amacını açıklığa kavuşturan yeni bir Ek A üzerinde yoğunlaşmaktadır. ASQ, ISO 9001:2015’e sertifikalı kuruluşların yayın tarihinden itibaren geçiş için 3 yıllık bir süreye sahip olduğunu ve geçiş denetim tarihinin sertifikasyon kuruluşunuz tarafından belirlendiğini ifade etmektedir.
ISO 9001:2026, kalite yönetim sistemi standardının yeni baskısıdır ve ISO 9001:2015’in yerini almıştır. Yayınlanan değişiklikler, liderlik, kalite kültürü ve etik davranışa; risk ve fırsatların daha net ele alınmasına; ve temel terimler ile şartların amacını açıklığa kavuşturan yeni bir Ek A’ya odaklanmaktadır. 2015 sertifikasına sahip kuruluşlar için bir geçiş süresi bulunmaktadır ve geçiş tetkik takvimini sertifikasyon kuruluşları belirler.
ISO 9001:2026 neleri değiştiriyor ve bu rehber kimler için
ISO’ya (2026) göre ISO 9001:2026, Kalite yönetim sistemleri – Şartlar, 16 Eylül 2026’da yayınlanmıştır. ISO, yeni baskının artık ISO 9001:2015’in yerini aldığını ISO 9001:2026 bilgi sayfasında duyurmuştur. İngiltere’nin ulusal standartlar kuruluşu BSI, BS EN ISO 9001:2026’yi standardın on yılı aşkın süredir yapılan ilk revizyonu olarak nitelendirmektedir (BSI, 2026).
Standardın yaygınlığı, revizyonun ticari açıdan neden önemli olduğunu açıklar. ISO, 189 ülkede kuruluşlara verilmiş 1 milyondan fazla sertifika olduğunu bildirmekte ve ISO 9001’i dünyanın en yaygın kullanılan kalite yönetim standardı yapmaktadır (ISO, ISO 9001:2026 standard sayfası). Müşterileriniz veya ihaleleriniz ISO 9001 talep ediyorsa, bu baskı, önümüzdeki dönemde sorulacak olan baskıdır.
Bu rehber, değişiklik üzerinde harekete geçmesi gereken kişiler için yazılmıştır:
- Mevcut bir ISO 9001:2015 sistemine sahip olan ve geçiş tetkikinden önce bir boşluk analizi yapması gereken kalite yöneticisi veya yönetim temsilcisi.
- Bütçeyi onaylayan ve sertifika geçerliliği, geçiş süresi ve iş yükü hakkında bilgi almak isteyen işletme sahibi veya genel müdür.
- Entegre bir yönetim sistemi yürüten ve işi tekrarlamadan yeni noktaları sisteme dahil etmesi gereken İSGK veya yönetim sistemleri sorumlusu.
- Kurum içi farkındalık ve iç tetkikçi eğitimi satın alan İK veya kalite sorumlusu.
- Sıfırdan bir kalite yönetim sistemi kuran ilk kez uygulayıcı.
ISO 9001:2015’ten neler değişti
Standardın sorumlu komitesi revizyonu doğrudan özetlemektedir. ISO/TC 176/SC 2 (2026), revize edilmiş baskının temel terimleri ve şartların amacını netleştirmek için yeni bir Ek A getirdiğini belirtmektedir. Ayrıca daha net bir ifade, liderlik, kalite kültürü ve hesap verebilirlik üzerinde daha güçlü bir odaklanma ve riskler ile fırsatlar konusunda daha fazla netlik sağlandığını bildirmektedir.
Liderlik, kalite kültürü ve etik davranış
BSI, ISO 9001:2026’nın etik davranışı ve kalite kültürünü liderlik sorumluluğunun bir parçası olarak tanıttığını belirtmektedir (BSI, ISO 9001:2026 temel değişiklikler ve rehberlik). American Society for Quality aynı yönde bir gelişme olduğunu bildirerek kalite kültürü ve etik davranışa daha fazla vurgu yapıldığını not etmektedir (ASQ, Quality Progress, 2026).
Pratikte bu, üst yönetime düşer, yalnızca kalite departmanına değil. Liderlik ve taahhüdün nasıl uygulandığını ve kalite hedeflerinin kuruluşun kendi hedefleriyle nasıl bağlantılı olduğunu göstermeniz beklenir. Kanıtlar genellikle zaten yönetim gözden geçirme tutanaklarında, hedeflerde ve farkındalık kayıtlarında mevcuttur. Yapılacak iş, bu kanıtların maddenin artık ne istediğiyle eşleşmesini sağlamaktır.
Riskler ve fırsatlar, ayrı ayrı ele alınıyor
ASQ, revizyonun yeni şartlar içerdiğini ve risk ile fırsatın ayrılmasına daha fazla vurgu yapıldığını bildirmektedir (ASQ, Quality Progress, 2026). ISO/TC 176/SC 2 aynı baskıda riskler ve fırsatlar konusunda daha fazla netlik sağlandığını tanımlamaktadır.
Entegre bir yönetim sistemi sorumlusu için bu, ilk kontrol edilecek noktadır. Planlama süreciniz riskleri ve fırsatları tek bir birleşik kayıtta tutuyorsa, her birinin kendi başına nasıl tanımlandığını, değerlendirildiğini ve harekete geçirildiğini gözden geçirin. Risk temelli düşünce yöntem olarak kalır. Değişmesi gerekebilecek olan, dokümante edilmiş çıktılardır.
Ek A ve daha net ifadeler
ISO/TC 176/SC 2 (2026), Ek A’nın bu baskıda yeni olduğunu ve temel terimleri ile şartların amacını netleştirdiğini bildirmektedir. Ek A’yı madde metniyle birlikte okuyun ve bir şartın ne istediği konusundaki iç tartışmaları çözmek için kullanın. Prosedürleriniz standardın ifadelerini tekrarlıyorsa, bu tekrarlamayı yeni metne karşı kontrol edin.
Bir şartı iyi uygulamadan ayırt etmek
Bir şart madde metnindedir ve bir tetkikçi sizden bunu göstermenizi isteyebilir. İyi uygulama, deneyimli kuruluşların o şartı verimli bir şekilde karşılamak için yaptıklarıdır. ASQ, revizyonun yeni şartlar içerdiğini bildirmektedir; yukarıda yayınlanan özetler bunların temalarını tanımlar, tam ifadelerini değil. Bu nedenle, bir prosedürü yeniden yazmadan önce ISO 9001:2026’nın lisanslı metninden çalışın ve ikinci elden duyduğunuz herhangi bir değişikliği maddeye karşı doğrulayın.
ISO 9001:2015 ve ISO 9001:2026 konu bazında karşılaştırması
2026 baskısı hakkında yayınlanan kaynakların söyledikleri
| Konu | Kaynakların ISO 9001:2026 hakkında belirttikleri | Kaynak |
|---|---|---|
| Baskı durumu | ISO 9001:2026 artık ISO 9001:2015’in yerini almıştır | ISO |
| Yayın tarihi | 16 Eylül 2026’da duyuruldu | ISO (2026) |
| Revizyon kapsamı | Standardın on yılı aşkın süredir yapılan ilk revizyonu | BSI (2026) |
| Liderlik | Etik davranış ve kalite kültürü liderlik sorumluluğunun bir parçası olarak tanıtıldı; liderlik, kalite kültürü ve hesap verebilirlik üzerinde daha güçlü odaklanma | BSI; ISO/TC 176/SC 2 (2026) |
| Riskler ve fırsatlar | Riskler ve fırsatlar konusunda daha fazla netlik; risk ile fırsatın ayrılmasına daha fazla vurgu | ISO/TC 176/SC 2 (2026); ASQ (2026) |
| Ek A | Yeni bir Ek A, temel terimleri ve şartların amacını netleştirir | ISO/TC 176/SC 2 (2026) |
| İfade | Tüm baskı boyunca daha net ifadeler | ISO/TC 176/SC 2 (2026) |
| Geçiş | ISO 9001:2015 sertifikalı kuruluşların yayın tarihinden itibaren 3 yıllık bir geçiş süresi vardır | ASQ, Quality Press |
| Mevcut kullanım | 189 ülkede 1 milyondan fazla sertifika | ISO |
Geçiş: ne kadar süreniz var ve kim karar veriyor
ASQ, ISO 9001:2015 sertifikalı kuruluşların yayın tarihinden itibaren ISO 9001:2026’ya geçmek için 3 yıllık bir süreye sahip olacağını belirtmektedir (ASQ, Quality Press). Yeni bir baskının yayınlanması mevcut sertifikanızı çıktığı gün geçersiz kılmaz. Sertifikasyon kuruluşunuz yönetim sisteminizi tetkik eder ve sertifikalandırır, dolayısıyla geçiş tetkik tarihinizi de o belirler.
Akreditasyon düzenlemeleri de tarihli geçiş kuralları taşır. Global Accreditation Cooperation Incorporated, ISO 9001:2026 için geçiş şartlarını 4 Eylül 2026’da 1.0 sürümü olarak yayınlamış ve bu şartlar 16 Eylül 2026’da yürürlüğe girmiştir (Global ACI, 2026). Sertifikanız için hangi geçiş kurallarının geçerli olduğunu sertifikasyon kuruluşunuzdan sorun ve tarihi yazılı olarak alın.
Bütçeyi planlarken rolleri net tutun. Kuruluşunuz sistemi uygular. Bir sertifikasyon kuruluşu onu tetkik eder ve sertifikalandırır. Türkiye’de TÜRKAK ulusal akreditasyon kuruluşudur. Bir danışmanlık firması sizi hazırlar ve eğitir, başka bir şey yapmaz.
Mevcut bir sistem için pratik bir boşluk analizi
Sahip olduğunuz sistemi uyarlarsınız. Sıfırdan yeniden inşa etmek nadiren doğru cevaptır ve genellikle en pahalı olanıdır. İşe yarar bir sıra şöyle görünür:
- Ek A dahil ISO 9001:2026’nın yayınlanmış metnini edinin.
- Mevcut süreçlerinizi, dokümante edilmiş bilgilerinizi ve kayıtlarınızı yeni madde metnine karşı eşleyin ve her bir boşluğu kaydedin.
- Riskleri ve fırsatları nasıl tanımladığınızı ve harekete geçirdiğinizi gözden geçirin ve kaydınızın birleştirdiği yerlerde ikisini ayırın.
- Liderlik ve taahhüdü, kalite hedeflerini, farkındalığı ve etik davranışı gözden geçirin ve bugün hangi kanıtların var olduğunu not edin.
- Yalnızca boşluk listesinin adını verdiği prosedürleri, süreç tanımlarını, talimatları ve kayıtları güncelleyin.
- Etkilenen kişilere bilgi verin ve iç tetkikçileri artık neye karşı tetkik yapacakları konusunda eğitin.
- Güncellenmiş sisteme karşı bir iç tetkik ve bir yönetim gözden geçirme yürütün, ardından sertifikasyon kuruluşunuzla bir geçiş planı üzerinde anlaşın.
Entegre bir yönetim sistemi yürütüyorsanız
Paylaşılan süreçleri standart başına bir kez değil, bir kez tetkik edin. İç tetkik, yönetim gözden geçirme ve riskler ile fırsatların ele alınması, yeni noktaları dahil etmek için doğal yerlerdir. Tek bir risk ve fırsat yöntemi tutun ve içinde riskin fırsattan ayrılmasını açık hale getirin.
Bu sizin ilk kalite yönetim sisteminizse
ISO 9001:2026’ya göre inşa edin, çünkü ISO bunun ISO 9001:2015’in yerini aldığını belirtmektedir. Zaten nasıl çalıştığınızın mevcut durum analiziyle başlayın, ardından sistemi bu gerçek süreçler etrafında tasarlayın. Sistematik bir yaklaşım, kimsenin takip etmediği ödünç alınmış prosedürlerden oluşan bir klasörden daha iyidir.
Danışmanlık veya eğitim sipariş etmeden önce kontrol etmeniz gerekenler
- Tedarikçinin bir danışmanlık ve eğitim firması olduğunu ve tetkik eden ve sertifikalandıran tarafın hala sertifikasyon kuruluşunuz olduğunu teyit edin.
- Önce bir mevcut durum analizi isteyin ve bir tetkik sonucu hakkında sabit bir vaat yerine bir yol haritası ve öneri bekleyin.
- İşin genel bir şablon paketi değil, gerçek süreçlerinizi, dokümante edilmiş bilgilerinizi ve kayıtlarınızı kapsadığını kontrol edin.
- Planlama sürecinizde risklerin ve fırsatların nasıl ayrılacağını sorun.
- Liderlik, kalite kültürü ve etik davranışa dair hangi kanıtların üst yönetiminizle hazırlanacağını sorun.
- İç tetkik, yönetim gözden geçirme ve tetkik hazırlığının dahil olup olmadığını teyit edin.
- Eğitim formatını teyit edin: yerinde veya çevrimiçi, kuruluşunuza özel, katılımcılar için katılım belgesi ile.
- Geçiş tetkik tarihi hakkında sertifikasyon kuruluşunuzla kimin ve ne zaman konuşacağı konusunda anlaşın.
Ekibinizi ISO 9001:2026 için eğitmek
Genellikle iki kitle eğitime ihtiyaç duyar. Yöneticiler, liderlikten kalite kültürü ve etik davranış dahil ne istendiği konusunda farkındalığa ihtiyaç duyar. İç tetkikçiler, amacı yorumlamak için Ek A’yı kullanarak güncellenmiş madde metnine karşı tetkik yapmayı öğrenmelidir.
Yararlı kurum içi konular arasında kalite kültürü, etik davranış, liderlik hesap verebilirliği, riskler ve fırsatlar ile Ek A yer alır. İç tetkikçi eğitimi (iç tetkik eğitimi) kendi süreçleriniz ve kayıtlarınız üzerinde çalışmalıdır, böylece tetkik programı hemen iyileşir. Eğitim yerinde veya çevrimiçi olarak verilebilir ve katılımcılar katılım belgesi alır.
Kalite Pusulası ile çalışmak
Kalite Pusulası bir kalite yönetim danışmanlığı ve eğitim firmasıdır. ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17065 ve FSC kapsamlarında çalışırız. Hiçbir şeyi sertifikalandırmayız veya akredite etmeyiz; verdiğimiz tek belge, eğitim sonrası katılımcıların aldığı katılım belgesidir.
Hizmetlerimiz şunlardır. Mevcut durum analizi ve yol haritası. Sistemin kendi ekibinizle kurulması veya iyileştirilmesi. İç tetkik, yönetim gözden geçirme ve tetkik hazırlığı. Kuruluşunuza özel, yerinde veya çevrimiçi verilen, sonrasında katılımcıların katılım belgesi aldığı eğitim. Kurun. İyileştirin. Sürdürülebilir kılın.
ISO 9001:2015 sertifikanız varsa, ISO 9001:2026’ya karşı bir mevcut durum analizi talep edin, size kuruluşunuza özel kapsamlı bir yol haritası ve teklif hazırlayalım. Önceliğiniz insanlarsa, ISO 9001:2026 farkındalık ve iç tetkikçi eğitimi hakkında bilgi alın. Aynı yaklaşım, tıbbi cihaz kuruluşları için ISO 13485 ve laboratuvarlar için ISO/IEC 17025 için de geçerlidir.
Kaynaklar
- International Organization for Standardization (ISO) (2026) — ISO, iş dünyasının yeni çağı için dünyanın en yaygın kullanılan kalite yönetim standardını güncelledi
- International Organization for Standardization (ISO) — ISO 9001:2026: İşletmelerin bilmesi gerekenler
- International Organization for Standardization (ISO) — ISO 9001:2026 – Kalite yönetim sistemleri — Şartlar
- ISO/TC 176/SC 2 – Kalite sistemleri (2026) — ISO 9001:2026 yayınlandı!
- BSI, İngiltere ulusal standartlar kuruluşu (2026) — BSI ve ISO küresel ticaret için dünyanın en çok kullanılan kalite standardını güncelledi
- BSI, İngiltere ulusal standartlar kuruluşu — ISO 9001:2026 temel değişiklikler ve rehberlik
- American Society for Quality (ASQ), Quality Progress (2026) — ISO 9001:2026: Kalite yönetim sistemlerinin altın standardını yeniden şekillendiren güncellemelerin perdesini aralıyor
- American Society for Quality (ASQ), Quality Press — ANSI/ISO 9001:2026 (Amerikan Ulusal Standardı)
- Global Accreditation Cooperation Incorporated (Global ACI) (2026) — ISO 9001:2026 için Geçiş Şartları
Sıkça sorulan sorular
ISO 9001:2026 ne zaman yayımlandı?
ISO, 16 Eylül 2026 tarihinde ISO 9001:2026, Kalite yönetim sistemleri – Şartlar standardını yayınladığını duyurdu. Birleşik Krallık’ın ulusal standartlar kuruluşu BSI, BS EN ISO 9001:2026’yı standardın on yılı aşkın süredir gerçekleşen ilk revizyonu olarak tanımlıyor.
ISO 9001:2015 sertifikam hâlâ geçerli mi?
Yeni bir sürümün yayınlanması, sertifikanızı yayınlandığı gün geçersiz kılmaz. ASQ, ISO 9001:2015’e göre sertifikalandırılmış kuruluşların ISO 9001:2026’ya geçiş için yayın tarihinden itibaren 3 yıllık bir süresi olduğunu belirtmektedir. Sisteminizi denetleyen ve sertifikalandıran belgelendirme kuruluşunuzdur, bu nedenle hangi geçiş kurallarının geçerli olduğunu ve geçiş denetiminizin ne zaman gerçekleşeceğini onlara sorun.
ISO 9001:2026’nın ISO 9001:2015’e kıyasla başlıca değişiklikleri nelerdir?
ISO/TC 176/SC 2, yeni Ek A’da temel terimlerin ve gerekliliklerin amacının netleştirildiğini, daha anlaşılır bir dil kullanıldığını, liderliğe, kalite kültürüne ve hesap verebilirliğe daha güçlü vurgu yapıldığını ve riskler ile fırsatlar konusunda daha fazla açıklık getirildiğini bildiriyor. BSI, etik davranış ve kalite kültürünün liderlik sorumluluğunun bir parçası olarak tanıtıldığını belirtirken, ASQ ise yeni gerekliliklerin yanı sıra risk ve fırsatın ayrıştırılmasına daha fazla önem verildiğini bildiriyor.
Tüm kalite yönetim sistemimizi yeniden mi kurmamız gerekiyor?
Hayır. Genellikle mevcut süreçlerinizin, dokümante edilmiş bilgilerinizin ve kayıtlarınızın yeni madde metnine göre boşluk analizi yapılır, ardından sadece boşluk listesinde belirtilenler güncellenir. Yöneticiler ve iç denetçiler için eğitimler kuruluşunuza özel olarak uyarlanabilir ve katılımcılara katılım belgesi verilerek şirket içinde veya çevrimiçi olarak sunulabilir.